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还在打瘦脸针? 食药监总局:仅批准两种注射用肉毒毒素
2017-03-29 08:45 来源:新京报新媒体 浏览:次 作者:李丹丹

新京报快讯(记者李丹丹)随着“瘦脸针”、“瘦腿针”等微整形项目风靡,一些假肉毒毒素也趁机流入市场。对此,国家食品药品监督管理总局发布警示注射用A型肉毒毒素,称目前国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,提醒消费者注意辨别。

据卫生计生委通报,近期北京、上海、浙江、广东等省(区、市)部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者,均有神经中毒的特点。

患者入院前,曾为瘦脸、瘦腿等美容需求,在非医疗机构注射过“肉毒毒素”。为保护消费者切身利益,引导消费者选择合法正规的产品和服务,国家食品药品监督管理总局提醒消费者:不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹,严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。

食品药品监管部门规定,药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商;药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。

目前,国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX),产品包装见下图,请消费者使用时注意辨别。

还在打瘦脸针? 食药监总局:仅批准两种注射用肉毒毒素
还在打瘦脸针? 食药监总局:仅批准两种注射用肉毒毒素

兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商。国药控股分销中心有限公司是进口产品(保妥适)的总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。医疗机构或医疗美容机构应当向经药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素。

著名整形医生修志夫表示,注射肉毒毒素的风险主要来自几个方面:第一,假冒伪劣产品带来的风险。肉毒毒素属于特殊生物制剂,国家严格管制,只有正规医院才能从正规渠道拿到药品。许多美容院整形、朋友圈整形,使用的产品来源不明,质量也无法保证。

第二是注射者带来的风险。正确的肉毒毒素应是肌肉注射,正规医疗机构的有资质的整形医生都经过多年的专业学习和训练,能很好的掌握注射点,保证注射安全和注射效果。未经专业医学训练的美容师可能将它注射到血管里。

第三是注射剂量。肉毒毒素注射剂量过大,也会给身体造成危害。很多非法机构包装了所谓的“瘦腿针”、“瘦肩针”,这些项目都是使用肉毒毒素注射使肌肉失能萎缩,达到治疗目的。但这些部位肌肉较为发达,注射剂量较大,容易造成危险,而且持续时间不长,不推荐进行注射。

第四是存在不适合注射肉毒毒素的身体情况。医疗美容服务不同于一般的生活美容,对人员资质、药品设施、消毒隔离等条件要求很高,接受医疗美容应当选择核准开展医疗美容项目的正规医疗机构。要学会拒绝这些“整形工作室”、美容院、游医的花言巧语和夸张的效果包装,选择正规的医疗机构。

(责任编辑:中国质量投诉网)
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